01 . COVID-19 Antigen Schnelltest (oro colloidale) sviluppato da Joinstar Biomedical Technology ha ottenuto la verifica delle prestazioni dall'istituto Paul Ehrlich. Insieme ad Abbott, Roche, SD, BD, Siemens LumiraDX e altre aziende di fama internazionale, Joinstar Biomedical Technology è diventata uno dei pochi produttori di antigeni approvati da PEI nel primo lotto a livello globale.

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Il “Paul-ehrlich-institut” (PEI) rappresenta l'istituto federale tedesco dei vaccini e della biomedicina, responsabile dell'istituto di ricerca medica e dell'agenzia di regolamentazione. PEI è anche un'autorità federale senior che riferisce al Ministero federale della sanità, centro cooperante per l'assicurazione della qualità dei prodotti sanguigni e delle apparecchiature diagnostiche in vitro dell'OMS. Prende il nome dal suo direttore fondatore, immunologo e premio Nobel, Paul Ehrlich.

02. Informazioni sul test rapido dell'antigene
Perché abbiamo bisogno del test rapido dell'antigene?
L'antigene si riferisce a una sostanza che può produrre anticorpi, è qualsiasi sostanza che può indurre una risposta immunitaria. Il test dell'antigene può essere utilizzato nella fase iniziale della malattia (dopo l'insorgenza dei sintomi entro 1-5 giorni o anche durante il periodo di incubazione) per ottenere risultati positivi. Il metodo di rilevamento dell'antigene è più adatto per l'indagine tempestiva di casi sospetti di infezione da coronavirus su larga scala ed è molto efficace per le aree con focolai concentrati. In base alla situazione grave e complessa, l'OMS, il FIND e molte altre organizzazioni internazionali stanno promuovendo il rilevamento dell'antigene come metodi efficaci.
Compresi Regno Unito, Francia, Slovacchia, Slovenia, Georgia e molti altri paesi hanno già iniziato ad acquistare e praticare il test rapido dell'antigene in grandi aree di raccolta della popolazione.
Test rapido dell'antigene COVID-19 (oro colloidale)

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03.
Test rapido dell'antigene COVID-19 (oro colloidale)
tampone nasofaringeo come campione
Alta sensibilità e specificità

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Breve periodo finestra, rileva le malattie nella fase iniziale e nel periodo di incubazione, utile per lo screening precoce. La diagnosi precoce porta un trattamento migliore.
Applicabile a vari scenari: istituzioni designate (come gli ospedali); ripresa del lavoro e della scuola, monitoraggio continuo di nuove condizioni coronariche, ecc.;
Metodo in un'unica fase, facile da usare, che riduce il rilevamento mancato e il rilevamento degli errori causati da errori operativi;
Fornire un set completo di reagenti e materiali di consumo necessari per il test; non è richiesta alcuna attrezzatura;
Operazione veloce, risultati in 10-15 minuti;
Temperatura di stoccaggio: 2 ~ 30 , non è necessario il trasporto della catena del freddo;
Specifiche opzionali: 25 porzioni/scatola, 1 porzione/scatola;
Molteplici modalità di cooperazione, accettando OEM/ODM

04. Qualifica acquisita:
Certificazione CE, whitelist export del Ministero del Commercio

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Elencato nel database delle soluzioni di test della soluzione coronavirus dell'UE, elencato dalla WHO-FIND Innovation Foundation e ha superato l'ispezione PEI tedesca,

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Certificato di registrazione di Germania e Italia

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Orario postale: 12 marzo-2021